Содержание материала
Основные санитарные требования к фармацевтическому складу
По требованиям санитарно-эпидемической станции аптечный склад должен быть размещен в отдельной постройке, которая по возможности располагается на возвышенном, хорошо проветриваемом участке земли. Заезд по участку к складу должен быть обустроен необходимыми подъездными путями и погрузочно-разгрузочными площадками, дабы обеспечить безопасную разгрузку медикаментов и другой аптечной продукции. Окна склада по возможности не должны выходить на жилые здания (дома, квартиры). Работа любого аптечного склада должна включать в себя контроль и специфику хранения медицинских препаратов в зависимости от их физико-химических свойств. Вот именно поэтому к фармацевтическому складу предъявляются более высокие требования, чем ко всем остальным помещениям, подобного типа. Складское помещение, в котором хранятся медицинские препараты должно быть сухим, просторным, светлым и хорошо проветриваться. Конечно лучше, когда склад находится в изолированном от других зданий месте. Но, бывают случаи, когда аптечный склад размещают в полуподвальном или подвальном помещении, конечно в случае соблюдения вышеперечисленных требований. Главное − хорошее проветривание и не нарушение прав, свобод граждан проживающих в доме. Что ж касательно самого склада, то его площадь должна составлять не менее 150 квадратных метров, которые включают в себя:
- — отдел приема товара;
- — отдел хранения (специального хранения) продукции;
- — отдел экспедиции и реализации;
- — отдел контроля;
- — подсобные и служебные помещения (бухгалтерия, администрация и т. д.).
Оборудование аптечного склада может быть самым разнообразным в зависимости от его мощностей, объемов работы и самого ассортимента продукции. Но, для нормального функционирования склада он должен иметь определенные производственные помещения для хранения ядовитых веществ, сухих и жидких медикаментов, витаминных препаратов и антибиотиков, инъекций в ампулах, кровезаменителей и антибактериальных препаратов, перевязочных материалов и оптики.
Вся нормативно-техническая документация должна быть утверждена согласно постановлениям Министерства Здравоохранения. В особо крупных фармацевтических складах есть необходимость в контрольно-аналитической лаборатории.
Планировка аптечного склада является одним неизменным требованием заключающемся в следующем: склад должен иметь один общий, длинный коридор в который выходят двери всех остальных комнат, не сообщающихся между собой. Согласно санитарным требованиям, и благоустройству любого складского помещения, склад должен быть обустроен канализацией, вентиляцией и отоплением. Поскольку температура хранения различной продукции отличается друг от друга, отопление и поддержка необходимого температурного режима в разных комнатах склада производится по разному типу. Такие отделы склада как бухгалтерия, статистика и другие служебные помещения должны поддерживать температуру в пределах 17-20 °С с влажностью в 50%. Отделы дезинфекционных средств, хранения перевязочных материалов принято относить к неотапливаемым помещениям. Иногда склад нуждается в комнатах с пониженным температурным режимом для хранения различных сывороток, вакцин, антибиотиков, одним словом всех термолабильных медицинских препаратов. Для фармацевтических складов рекомендовано панельное или центральное водяное отопление. В случае с водяным отоплением все радиаторы должны быть открыты (обеспечен доступ для влажной уборки). Единственный запрет для складских аптечных помещений – это паровое отопление.
Видео
Форма стеллажной карточки
Форма стеллажной карточки в аптеке и ЛПУ официально не утверждена.
Однако утверждена информация, которая должна быть указана стеллажной карточке: п. 10 Приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".
Также старшая (главная) медицинская сестра должна вести журнал или карточку учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности для контроля над их своевременным использованием.
При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне до передачи их на уничтожение.
Права работников
Медсестры наделены следующими правами:
- Внесение руководству предложений по поводу повышения эффективности производительности и организации труда.
- Принятие участия в обсуждении вопросов, которые соответствуют должности, посещение заседаний секций для процедурных медсестер.
- Принятие участия в перекрестной проверке по указаниям руководства. Знакомство сотрудника с актами проверок.
- Принятие решений, которые соответствуют компетенции.
- Объявление выговоров или наложения взысканий в устной форме младшему персоналу по причине нарушений в работе.
- Ходатайствование о вынесении поощрения младшему персоналу процедурных кабинетов.
Не ждите шаблонов сверху
Третий взгляд на проблему излагает Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», которая является одним из разработчиков надлежащих практик. Соглашаясь с тем, что в аббревиатуре СОП «стандарт» является ключевым словом, она подчеркивает: «В данном случае имеется в виду не типовой образец для всех, а стандарт деятельности конкретной организации».
Представим себе, продолжает Елена Неволина, что стандартная процедура спущена аптекам сверху… а руководитель аптечной организации при этом распределил у себя действия и обязанности работников другим образом. В таком случае ему – чтобы перейти на спущенные сверху стандарты – надо полностью менять установившийся порядок работы, адаптировать свою деятельность под спущенный сверху шаблон.
«Мы же говорим: менять ничего не надо, – продолжает Елена Неволина. – Просто сначала опишите так, как есть, как у вас в организации делается. Или, еще лучше, изложите это в виде схемы. Желательно кратко, не более полутора страниц по каждой процедуре, потому что больший объем труден для восприятия».
По мнению Елены Неволиной, смысл СОП, да и всей системы качества, состоит в том, чтобы описать конкретную процедуру, посмотреть, как она работает, а затем искать пути ее совершенствования. А ожидание шаблонов сверху Елена Неволина расценивает в данном случае как проявление инертного патерналистского мышления, от которого мы никак не можем освободиться.
Стеллажная карта в процедурном кабинете
В соответствии с пунктом 29 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.
Согласно абзацу 3 пункта 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Аналогичное указание содержится в Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15, необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.
Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.
Организация работы аптеки
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России №706н «Правил хранения лекарственных средств», хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства , серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
В соответствии с Приказом Минздрава СССР №14 «Об утверждении специализированных форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», стеллажная карточка составляется в отделах хранения склада, базы в одном экземпляре на каждую поступившую партию медицинских товаров и служит контрольным документом за реализацией лекарственных средств по срокам годности.
Скачать стеллажную карточку можно скачать с сайта Аптека life:
Стеллажная карточка (11,4 KiB, 8 882 hits)
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России 706н на все лекарства в аптеке должны быть созданы стеллажные карты, которые содержат наименование, форму выпуска и дозировку, номер серии, срок годности, а также производителя.
В СБИС Рознице уже есть готовый шаблон стеллажной карты. Вы можете изменить его, например, добавить дополнительные поля или отредактировать внешний вид.
В разделе «Бизнес/Закупки/Расходы»
Нажмите кнопку . В блоке «Печатные формы документа» выберите «Стеллажная карточка».
На главной странице на
- На главной странице нажмите кнопку «Конфигурация», перейдите во вкладку «Печатные формы».
Из документа поступления
Изменить шаблон карточки можно прямо из документа поступления непосредственно перед печатью.
- В разделе «Бизнес/Закупки/Расходы» откройте документ поступления.
По умолчанию в шаблоне указаны все обязательные для стеллажной карточки поля: наименование, номер серии, срок годности, производитель, количество и дозировка. Дополнительно имеется информация о ТТН, номере сертификата, поставщике, себестоимости без НДС, розничной цене и дате принятия товара на склад.
Шаблон можно редактировать:
- Добавьте новые поля, например, название склада или номер документа поступления. При печати в них подставятся данные из СБИС.
- Редактируйте текст и его стиль, например, замените шрифт или добавьте полужирное начертание.
- Измените внешний вид карточки, например, добавьте логотип. Для настройки блока (изменения размеров, отступов и обводки) кликните по шаблону и нажмите . Убедитесь, что в открывшемся окне настроек в строке «Формат вывода» выбрано «Блоки».
- Задайте параметры печати страницы.
Для просмотра измененного шаблона нажмите и выберите «Предпросмотр». Для завершения настройки нажмите Сохранить .
Необязательные для стеллажной карточки поля можно удалить — кликните правой кнопкой мыши по названию и выберите «Удалить параграф».
Итог: шаблон стеллажной карточки настроен и готов к печати.
«Рынок БАД», 2009, N 6Вопрос: На какое количество поступившего товара заводится стеллажная карта? Если аптека получает препараты в количестве 1-2-5 упаковок и этот товар сразу размещается в торговом зале по условиям хранения, нужно ли заводить стеллажную карту на такие маленькие количества для торгового зала? Обычно этот товар продается в течение 1-3 дней. В материальных комнатах стеллажные карты к партиям товара прикрепляются.Ответ: В соответствии с пунктом 3.20. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007) стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены согласно требованиям стандарта, при этом на всех стеллажах, шкафах и полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения. Подчеркнем, что требования данного пункта Стандарта относятся к материальным комнатам аптек.В то же время требование по оформлению стеллажной карты установлено также и пунктом 4.9.1. «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377. При этом в Инструкции не уточняется, к каким помещениям аптечных организаций относится данное требование, но указывается, что карта заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.Из приведенной выше нормы Инструкции следует, что стеллажная карта должна заводиться для контроля за своевременной реализацией лекарственных средств. Очевидно, что если товар поступает в ограниченном количестве сразу в торговый зал аптеки и реализуется в течение нескольких дней, то контроль за его своевременной реализацией теряет смысл. В совокупности с тем фактом, что Стандарт устанавливает требование о наличии стеллажных карт только в материальных комнатах аптечных организаций, из этого следует, что оформление стеллажных карт в торговом зале не является обязательным.Директор юридическойкомпании «Юнико-94»М.И.МИЛУШИН13.10.2009